Стартовали клинические испытания революционного препарата
BCD-100, созданного специалистами российской компании BIOCAD.
Расходы только на ранние этапы разработки составили более 100 млн
руб. Результаты доклинических исследований, которые проводились
на животных, доказали эффективность нового препарата в терапии
самого агрессивного онкологического заболевания — меланомы. В нашей стране эта патология приводит к летальному исходу в 80%
случаях. Однако проведенные испытания лекарства нового поколения
позволяют дать надежду на излечение уже не 20% больных, как
прежде, а вдвое большему количеству пациентов. Особенность этой
разработки — в прицельном уничтожении раковых клеток собственной
иммунной системой организма без повреждения здоровых
тканей.
Препаратов с подобным механизмом действия в мире только два, но в России они не зарегистрированы и поэтому недоступны. В лечении
неоперабельных форм меланомы современная онкология использует
преимущественно химиотерапию, что позволяет задержать рост
метастазов лишь в 10-20% случаев. Большинству пациентов с метастатическими стадиями этого заболевания, по сути,
подписывается смертный приговор. Причем, по данным специалистов
ФГБУ «Московский научно-исследовательский онкологический институт
им. П. А. Герцена», в России больных с тяжелой формой меланомы
(III-IV стадии) на момент постановки диагноза — 23,8%, в то время
как в Европе, США и Австралии их не более 13% от общего числа
пациентов с подобной онкологической патологией.
Введение в клиническую практику BCD-100, созданного
биотехнологической компанией BIOCAD, означает выход российской
медицины на принципиально новый уровень лечения метастатической
меланомы и других видов раковых опухолей.
«Это инновационное лекарство призвано помочь иммунной системе
пациента контролировать опухолевый процесс, а значит, увеличить
продолжительность и улучшить качество жизни пациентов с метастатическими злокачественными новообразованиями», —
говорит вице-президент по разработкам и исследованиям компании BIOCAD Роман Иванов. -
Доклинические испытания лекарственного средства BCD-100 на основе
моноклонального антитела к антигену PD-1 мы проводили более
полутора лет, а разрабатывать его начали еще в 2013 году. Что
такое PD-1? Это белок на поверхности Т-лимфоцитов, с которым
взаимодействуют клетки многих видов злокачественных опухолей, что
позволяет им «прятаться» от атаки иммунной системы человека.
Блокируя антиген PD-1 с помощью моноклонального антитела, мы возвращаем организму способность распознавать и уничтожать
раковые клетки".
Меланома — не единственная онкологическая патология, против
которой потенциально эффективен препарат BCD-100. По оценкам
специалистов, он способен обеспечить положительные результаты в терапии рака легкого, почки, других локализаций. Причем BCD-100
не только не уступает зарубежным аналогам, но и во многом их превосходит. Во-первых, в препарате, созданном компанией BIOCAD,
нет аминокислотных последовательностей животного происхождения,
что гарантирует большую безопасность для человека. Во-вторых,
вводить его требуется реже, чем импортные лекарства с подобным
действием. А главное, биологическая активность российского
BCD-100 выше зарубежных аналогов, поэтому и его лечебный
потенциал эксперты считают более высоким.
Начавшиеся испытания будут проводиться на пациентах с распространенными формами злокачественных новообразований
различных локализаций. Ближайшая задача исследователей — в клинических условиях подтвердить безопасность различных доз
препарата моноклонального антитела к PD-1.
Успех первого этапа клинических испытаний позволит команде
специалистов BIOCAD приступить к решению следующих задач и начать
исследования эффективности и безопасности препарата у пациентов с определенными видами злокачественных опухолей. Его запуск в производство запланирован уже на 2018 год, а первыми доступ к революционному лекарству получат именно россияне.
Тем временем в лабораториях биотехнологической компании BIOCAD
продолжаются разработки ряда других препаратов на основе
моноклональных антител, которые будут применяться в комплексе с BCD-100 и должны многократно усилить его терапевтическое
действие.
